Нещодавно в мережі, включаючи українські інформаційні майданчики, з'явилася новина про новий профілактичний засіб від коронавірусу – назальний спрей BioBlock від естонської компанії Chemi-Pharm. Виробники рекомендують використовувати засіб перед контактом з іншими людьми – відвідуванням магазину, громадських місць або транспорту. Це могло б бути дуже хорошою новиною, якби не один нюанс. А саме – недоведена ефективність препарату.
Рішення, що дозволяє виробляти та продавати спрей під назвою BioBlock, було прийнято Департаментом здоров'я Естонії на підставі висновку групи експертів. З юридичної точки зору BioBlock – не лікарський засіб, хоча він продається в аптеках, а з анотації на пакуванні його можна прийняти саме за противірусний препарат.
Що відомо про BioBlock
Спрей для носа і горла проти COVID-19 розроблявся естонськими компаніями – Chemi-Pharm, Icosagen Grupp і Teadus ja Tegu, спільно з Тартуським університетом і Естонським університетом природних наук.
Діючою речовиною BioBlock є антитіла проти коронавірусу, вироблені з молозива гіперімунізованих корів. У заяві розробників йдеться, що молозиво має найкращу природну здатність забезпечувати новонародженим первинний імунний захист завдяки антитілам, що виробляються матір'ю. Розроблена технологія дозволяє очищати антитіла в молозиві, які надалі можуть бути використані для придушення SARS-CoV-2.
Руттен Олтьер, засновник Chemi-Pharm, стверджує, що антитіла, які знаходяться в BioBlock, зберігаються на слизовій оболонці до 4 годин. Назальний спрей призначений для використання при близьких контактах з хворими, щоб зменшити небезпеку зараження, також його можуть застосовувати й самі хворі, щоб зменшити ризик передачі SARS-CoV-2.
Дослідження
Виробники пишуть, що BioBlock – не ліки, а противірусний препарат, який впливає на поверхню слизових оболонок носоглотки, де інактивує коронавірус.
Приводом для схвалення BioBlock послужили лабораторні дослідження. Вони показали знищення начального штаму SARS-CoV-2 та інших варіантів коронавірусу, що циркулюють сьогодні. Після цього були анонсовані випробування на людях.
У реєстрі клінічних випробувань Clinicaltrials.gov є тільки одна згадка про нерандомізованне дослідження BioBlock, що біло проведене в березні цього року. Воно включало 16 учасників та повинно було визначити, чи можуть бичачі антитіла утримуватися на поверхні носоглотки після введення назального спрею для створення необхідного захисту від COVID-19. Дослідження завершено з вердиктом "Непридатний".
Як видати провал за перемогу
Зараз багато компаній зайняті розробкою препаратів як для лікування, так і для профілактики розвитку COVID-19. І лише небагатьом продуктам випадає така удача, як творцям BioBlock – попри відсутність підтвердженої ефективності результатами випробувань все ж продавати свою продукцію через аптечну мережу.
За словами Рутта Олтьер, обсяги виробництва зростають щотижня і в найближчі місяці досягнуть сотень тисяч. Для жителів Естонії назальний спрей доступний в мережі Benu і в е-магазині Chemi-Pharm, незабаром планується експорт в інші країни.
Треба віддати належне дослідникам, які беруть участь у створенні та просуванні продукту. Вони постаралися вберегти людей від зараження, не закликаючи сліпо покладатися на ефективність власної розробки.
М. Статут, заслужений професор Технологічного інституту Тартуського університету і за сумісництвом виконавчий керівник Icosagen, попереджає, що спрей не замінює вакцинацію, і використовувати його потрібно обов'язково з захисною маскою.
Ти ще не читаєш наш Telegram? А даремно! Підписуйся
Джерело: obozrevatel.com
