Неефективні препарати, особливо для лікування серйозних захворювань серцево-судинної системи – це зло. Ще більше зло – коли такі ліки просуваються шанованими та авторитетними організаціями, такими як Європейська Академія Неврології.
Про таку ситуацію з сумнозвісним препаратом церебролізин на своїй сторінці в Facebook розповів MED GOblin. Церебролізин належить до числа "нейропротекторів", його дія спрямована на "поліпшення, нормалізацію і стабілізацію нейронів". І зараз його практично нав'язують пацієнтам з інсультом і лікарям, які займаються їх лікуванням.
Церебролізин – спроба отримати відшкодування НСЗУ
Виробник препарату недавно направив лист до МОЗ України з фактично вимогою призначення церебролізину всім пацієнтам з інсультом і відшкодуванням грошима НСЗУ. Це означає, що всі відділення неврології повинні будуть препарат гарантовано закуповувати.
У MED GOblin закономірно виникає питання – на що спирається виробник у своїх вимогах і звідки у нього впевненість в ефективності препарату?
Як аргумент компанія наводить посилання на безліч публікацій, які MED GOblin оцінює як дуже сумнівні. Тому він зупинився тільки на самому свіжому і найбільш авторитетному матеріалі – рекомендаціях по реабілітації після ішемічного інсульту, представлених Європейською Академією Неврології. І практично всі розділи цього матеріалу присвячені вихвалянню ефективності церебролізину.
Що ж не так з рекомендаціями Європейської Академії Неврології?
Сумнів у MED GOblin викликали багато чинників:
Структура рекомендацій. У ній відсутній чіткий перелік клінічних питань з відповідями на них (з відповідним обґрунтуванням, чому відповіді саме такі).
Вибір препаратів, які брали участь в аналізі. Порівнювалися різні засоби, включаючи літій, антидепресанти, амфетамін і Di-Huang-Yi-Zhi. Однак серед цих препаратів не знайшлося місце іншим нейропротекторам – актовегіну, пірацетаму, гліатиліну, що було б логічно в подібному розгляді, якщо вже доводиться користь одного із препаратів цієї групи.
Результати. З розглянутих в дослідженні десяти препаратів ефективним визнаний був тільки один – церебролізин. Всі інші засоби, на думку експертів, застосовувати не слід.
Градація "weak" для використання церебролізину. Це означає, що надійні свідчення ефективності відсутні, і відповідальність за застосування препарату лежить на лікареві та пацієнті.
Якість досліджень. Основні клінічні роботи в підтримку ефективності церебролізину проводилися в країнах Східної Європи, що за оцінкою MED GOblin, може мати сумнівну достовірність.
Комбінація з фізичною реабілітацією. Експерти Європейської Академії неврології рекомендують застосовувати церебролизин тільки в поєднанні з фізичною реабілітацією. Знаючи умови відновлення, особливо – можливості використання ЛФК, у лікарнях України, це навряд чи представляється реальним.
Конфлікт інтересів. 5 з 14 авторів дослідження отримували гроші від виробника церебролізину. Питання про їх рекомендації щодо препарату, по ідеї, повинні насторожити.
Контраргументи
Як контраргумент MED GOblin призводить Кокранівський незалежний аналіз 2020. Згідно з цим оглядом, церебролізин на додаток до стандартної терапії:
не знижує ризик смерті;
не впливає на те, скільки людей в цілому мають серйозні небажані ефекти; але
збільшує кількість серйозних, нелетальних небажаних ефектів.
Дивно, що цей висновок організації, якій довіряють у світі, виявився не врахованим при розробці рекомендацій Європейською Академєю Неврології. Він був проігнорований, оскільки, за словами дослідників, не відповідав критеріям.
Що у підсумку?
У підсумку, з одного боку – низькоякісні наукові публікації, конфлікт інтересів і непрозорість методології, з іншого – незалежний аналіз Cochrane. Питання – чому довіриться МОЗ України, залишається відкритим.
Підписуйся на наш Telegram. Отримуй тільки найважливіше!
Джерело: obozrevatel.com
